Traducción Farmaceutica
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Traducción farmacéutica y médica
Traducción especializada para la industria de la salud, biotecnología y farmacéutica.
✓ Dossieres regulatorios para registro de medicamentos ante COFEPRIS, FDA, EMA.
✓ DMF (Drug Master Files), PNO (Procedimientos Normalizados de Operación),
✓ COA (Certificates of Analysis).
✓ BMR (Batch Manufacturing Records), BPR (Batch Packaging Records).
✓ Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), de análisis o validación.
✓ Monografías de Farmacopeas (Ph. Eur., USP, JP).
✓ Información para prescribir: SmPC (Summary of Product Characteristics), CCDS (Company Core Data Sheets).
✓ Estudios clínicos, consentimientos informados, protocolos, CRFs.
✓ Traducción de patentesfarmacéuticas, fichas técnicas, prospectos.
✓ Traducción médica certificada de historiales clínicos, diagnósticos, informes médicos, recetas, certificados de discapacidad, resultados de laboratorio y radiografías.
✓ Traducción de normas internacionales y apostillados
✓ DMF (Drug Master Files), PNO (Procedimientos Normalizados de Operación),
✓ COA (Certificates of Analysis).
✓ BMR (Batch Manufacturing Records), BPR (Batch Packaging Records).
✓ Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), de análisis o validación.
✓ Monografías de Farmacopeas (Ph. Eur., USP, JP).
✓ Información para prescribir: SmPC (Summary of Product Characteristics), CCDS (Company Core Data Sheets).
✓ Estudios clínicos, consentimientos informados, protocolos, CRFs.
✓ Traducción de patentesfarmacéuticas, fichas técnicas, prospectos.
✓ Traducción médica certificada de historiales clínicos, diagnósticos, informes médicos, recetas, certificados de discapacidad, resultados de laboratorio y radiografías.
✓ Traducción de normas internacionales y apostillados